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當前,我國的醫學(xué)專用標簽大多(duō)是采用凸版印刷工藝(yì)生產的。在整個藥品標簽質量控製中,生產過程控製是(shì)關鍵環節,影響因(yīn)素很多,每一道工序都要注意(yì)。具體需要注意哪些地方呢?讓我們一起來往下看看。
1、印前過(guò)程控(kòng)製。
印前應根據客戶的要求及本公司(sī)生產設備的工藝特點,製作、修改藥品標簽(qiān)原稿。通常(cháng),加網線數目應設定為150線/英寸,凸版印刷的最小麵積率(lǜ)設定為3%比較合適,如原稿(gǎo)中(zhōng)有大麵積(jī)實地(dì),建議將網目調圖像和文字部分(fèn)分別製版,印刷。
醫藥標簽原(yuán)稿加工完成後,設計者按發排檢點表(包括鏤空、大出血、套印、色標、規線、文字內容等)認真對(duì)醫藥(yào)標簽原稿進行檢點,檢點完成後,再按檢點表對醫藥標(biāo)簽原稿進行認真檢點,確認無誤後,再重新製作。印版製作完成後,要注意清(qīng)潔和保存。
如不注意(yì)印版的保存環(huán)境,印版會產生形變,韌性下降,容易造成藥標套印不(bú)準,甚至出現小字(特別是標點符號)斷筆現象。為此,印版應水平放置,密封保存。
2、檢查打印設備。
為了保證生產的順利進行,相關人員(yuán)需要在醫藥標簽印刷前對設備進行全麵檢查。主要是印刷設備的供墨係統、壓印輥和UV固化係統。一個好的供墨係統是保證墨水均勻、一致的重要條件,所以供墨係統中(zhōng)的各(gè)種(zhǒng)膠輥要定期檢查更換。壓(yā)印輥要經常清洗和檢查,使其表麵平整光潔,這也是保證印(yìn)版壓力均勻的前(qián)提。塵埃是引起UV係統故障的原因之一。
檢測時要特別注意UV係統的反射片。若反射(shè)片表麵塵埃較多,氧化嚴重,不僅使UV係統的光能效率下(xià)降,而且會影響印品的固化速度。因此,UV係統要經常清洗、維護(hù)、定(dìng)期(qī)更換反光片。
3、印刷設備主要參數調整(zhěng)。
藥品標(biāo)簽印刷過程中,要控製好(hǎo)印墨量和壓力。供墨的大小盡可能通過墨釘來調整,墨鬥輥要保持一定的轉速,使墨水具有良好的流動(dòng)性,保證印品墨色一(yī)致。
對印刷(shuā)品壓力的調節一般遵循“由輕到重,再由重到輕”的原(yuán)則。對現場、目調(diào)圖象及文字部分進行分(fèn)開(kāi)製版、印刷,有利於控(kòng)製各部份的壓力。
5、印後的模切工藝。
大部分的藥品標簽尺寸規格較小,模切精度要求較高。雖然圓壓圓形模切可(kě)以很好的控製模切壓(yā)力,但是由於生產成本較高,中、短版活件一般(bān)都是平(píng)壓(yā)式模切。平壓平模切存在著模(mó)具尺寸(cùn)規格小、模切(qiē)壓力(lì)不好調節、模切困難等缺點。如果選擇平壓平(píng)模切,則需要選擇平切度(dù)好、耐壓、厚度為1~2mm的模切底板;應遵(zūn)循“從小到大、慢慢增大”的原則來調整模切壓力。在調節局(jú)部模切壓力時,盡量采用“少刮底板、多底板”的方法。模(mó)切壓力穩定,調整靈活,具有一定的實(shí)用性。
模切(qiē)時,要隨(suí)時注意模切壓力的變化,避免由於模切壓力(lì)過大或過小而造成不幹膠料底(dǐ)紙被切斷(duàn)或麵(miàn)材未完全切透等問題。
6、成品的質量檢驗。
藥品標簽(qiān)的成品在印刷(shuā)加工環節完成後,要對成(chéng)品進行質量(liàng)檢驗,這也是(shì)保證成品交付給客戶的最後一道關(guān)卡。當前(qián),在醫藥標(biāo)簽印刷企業中(zhōng),藥品標簽檢測主要依靠人工檢(jiǎn)測。手工檢測容易受到各種因素(sù)的幹擾,如(rú)個人的技術經驗、情緒、環境等,檢(jiǎn)測標準的(de)一致性差,漏檢現(xiàn)象時(shí)有發生。為避免漏檢,通常采用專門的人員或重(chóng)複的方法來加強檢測。但是這種方法的檢測效率很低,檢測效果也不太理想。近年來,自動標簽質量檢測設備的出現(xiàn),有效地避免了手工檢驗的缺失,保證了整批藥品標簽質量的穩(wěn)定性,提高了效率,降低了人工檢測成本,縮短了交貨期,為質量管理提供準確的數據。
7、清理工作。
藥品標簽的種類很多,有時不同的藥(yào)品標簽(qiān)活件隻是個別字不(bú)同,不易區分,所以有些標簽印刷企業容易出現(xiàn)混(hún)標問題,所以要求印刷、印後加工、檢測等環節都要嚴格做好清場工作,將不同的藥品標簽活件有條理地分開放置,並(bìng)由專人(rén)負責檢查。
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